恒瑞医药推出全氟己基辛烷滴眼液,为干眼患者带来新治疗选择
2025年8月5日,恒瑞医药推出的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁?)在成都盛迪医药有限公司举行了上市首发仪式。这款药物是全球首个用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的药物,标志着该领域治疗的一大突破。全氟己基辛烷滴眼液的上市将为广大干眼患者提供一种全新的治疗选择。
根据《中国干眼临床诊疗指南(2023年)》的数据显示,我国干眼的发病率为21%-30%,其中69%-86%的干眼人群伴有MGD。MGD是引起干眼病的一个重要因素,但目前市场上用于治疗MGD的药物尚属空白。因此,亟需一种针对MGD的高效治疗药物,而全氟己基辛烷滴眼液正是针对这一需求应运而生。
该药物基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol?研发,主要成分为单一组分全氟己基辛烷(F6H8)。该滴眼液不含油脂、表面活性剂及防腐剂等赋形剂,且拥有极低的表面张力,可迅速扩散至眼表面。通过改善脂质层等级、抑制泪液蒸发和促进角膜上皮修复,全氟己基辛烷滴眼液可有效缓解干眼症状,并促进睑板腺的疏通,改善睑脂分泌,展现出独特的创新性和临床价值。
该产品在2025年7月获得国内上市批准,其关键注册研究基于一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究(NCT05515471)。研究结果表明,与安慰剂相比,全氟己基辛烷滴眼液显著改善了睑板腺功能障碍相关干眼的症状和体征,同时具备良好的安全性和局部耐受性。
作为一家创新型国际化制药企业,恒瑞医药始终坚持“以患者为中心”的理念,致力于创新研发。公司目前在中国已获批上市23款1类创新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在全球开展。未来,恒瑞医药将继续聚焦民生需求,加快新药研发步伐,推动创新药物走向全球,为患者提供更多的治疗选择,服务健康中国,惠及全球患者。
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